阿尔法韦士曼生产、售后服务连续流超高速离心机已超过50年,尤其是为疫苗生产领域服务的KII超高速离心机。KII的控制系统具备现代生物制药设备所希望达到的所有特征。大容量的转子可处理较大规模的疫苗和其它生物制品。
因为其多功能性、可靠性和易操作性,KII超高速离心机被视为疫苗和免疫治疗产品大规模产业生产的质量标准。
KII超高速离心机的高速度和高产量以及它的分离效率、可靠性和易操作性使得该设备成为全球主要制药公司的选择,生产高纯度的疫苗。KII和PKII较高的分离率使得现在生产的疫苗纯度是以前的10倍。
KII超高速离心机可以从一系列的转子组件中选择转子,进行疫苗和病毒载体的纯化和生产。
设计规范 | |
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生产能力: | 60升/小时 |
转子容量: | 8.4升 |
速度: | 40,500 rpm |
离心力: | 121,000xg |
监控转子温度 | |
可以自动控制或人工控制 |
特点 |
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转子容积可高达8,4升,处理量200升; |
有批次记录、警报记录和事件记录; |
用户操作设备需要登录且输入密码,设备可自动退出登录; |
适用于BL2+环境; |
闭合的冷却液环路不会泄漏产生的气溶胶; |
洁净室等级可为C级或D级; |
完整的验证支持; |
符合的标准: CE, 21CFR Part 11, GAMP |
优点 |
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不需要用缓冲液进行渗滤; |
不需要预先浓缩收获液; |
可以使用K6转子进行预澄清; |
一步浓缩和纯化; |
在低剪切梯度的环境下保持病毒的传染性; |
大于80%的收率。 |
气驱动、电驱动技术
驱动技术可分为电驱和气驱。气驱动技术源于1960年代,商业运用始于1967年,它为设备可靠的、长期的运行按比例设置速度和加速度。
结合KII超高速离心技术的产业化标准和最新的电驱动技术,阿尔法韦士曼创造了电驱动超高速离心机,为生物制药行业的研发和cGMP生产提供了可靠、简洁且低运行成本的设备。